La investigación clínica es una parte fundamental para el desarrollo de formas farmacéuticas innovadoras. El desarrollo de formas farmacéuticas innovadoras de fármacos conocidos puede mejorar la seguridad y/o la eficacia en indicaciones ya aprobadas. Además, un fármaco conocido puede desarrollarse para una nueva indicación. En los últimos años, Desitin ha desarrollado especialmente la optimización galénica de fármacos antiepilépticos con el objetivo de mejorar el tratamiento médico del paciente.
Un ejemplo importante es el desarrollo de nuestras formulaciones de liberación prolongada para el tratamiento de la epilepsia: por ejemplo, oxcarbazepina (Apydan® extent, marca en Alemania) y valproato (Orfiril® long, marca en Alemania). Estas innovaciones farmacéuticas demostraron su mejor tolerabilidad y/o cumplimiento en comparación con los preparados de liberación inmediata en estudios clínicos.
El desarrollo clínico en Desitin se centra principalmente en enfermedades del sistema nervioso central, con especial atención a la epilepsia y los trastornos del movimiento. El desarrollo clínico en Desitin comprende principalmente estudios farmacocinéticos (fase I), pero también tenemos experiencia en la realización de estudios clínicos (principalmente de fases III y IV) con el fin de investigar la eficacia y la seguridad de sustancias nuevas o conocidas en una nueva indicación o en una formulación galénica optimizada. Además, realizamos estudios no intervencionistas (NIS) con el fin de investigar la eficacia y/o tolerabilidad a largo plazo del tratamiento en condiciones rutinarias. Colaboramos con expertos clínicos, líderes de opinión clave y organizaciones de investigación por contrato cualificadas.
Aquí puede encontrar una visión general de los estudios publicados.